|
Подробная информация о продукте:
Оплата и доставка Условия:
|
| Название продукта: | Впрыска Vinorelbine Ditartrate | Состав: | Каждое 1ml содержит тартрат vinorelbine соответствующий к vinorelbine 10,0 mg |
|---|---|---|---|
| стандарт: | BP/USP | Пакет: | 10 AMP/КОРОБКА * 80/CATON |
| Индикации: | Впрыска Vinorelbine Ditartrate показана в паллиативной обработке предварительного неоперабельного No | Инструкции хранения: | Храньте Vinorelbine между 2 и 8ºC в первоначально пакете для того чтобы защитить от света. Не замерз |
| Дата истечения срока: | 2-х лет | ||
| Высокий свет: | портивораковые снадобья,снадобья рака воюя |
||
Медицина впрыски 10mg/ml Vinorelbine Ditartrate портивораковая
СОСТАВ:
Каждая пробирка содержит тартрат vinorelbine соответствующий к vinorelbine 10,0 mg.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Vinorelbine полусинтетический алкалоид vinca, выведенный от vinblastine. Кажется, что прилагают алкалоиды Vinca свою antitumor деятельность путем связывать к tubulin при высокое сродство, преграждая способность протеина полимеризовать в микротрубочки. Antitumor работа vinorelbine главным образом должна к ингибитированию митоза на метафазе через свое взаимодействие с tubulin, где она блокирует полимерность tubulin.
Vinorelbine может также помешать с аминокислотой, цикловым AMP, и метаболизмом глутатиона; клетчатое дыхание; кальмодулин-зависимая деятельность при аТФазы перехода Ca2+ и биосинтез нуклеиновой кислоты и липида.
Фармакокинетик
Vinorelbine показывает triphasic фармакокинетик после внутривенной администрации. Оно имеет терминальное полувыведение между 28 и 44 часов и метаболизирован в печенке. Vinorelbine и свои метаболиты выделяны главным образом в faeces через желчь но также в моче.
Начальное быстрое склонение в концентрации плазмы представляет распределение vinorelbine в периферийных отсеках и своем метаболизме.
Средние зазоры плазмы колебаются от 0,97 до 1,26 L/hr/kg и номинальное распределение тома (vss) оценивает колебается от 25,4 до 40,1 L/kg.
Решение radiolabelled vinorelbine было изучено в ограниченном количестве пациентов.
Приблизительно 18% из управленной дозы были взяты в моче и 46% в faeces.
Изучение на мочевыделительной экскреции vinorelbine показало что 10,9% + 0,7% внутривенной дозы 30 mg/m2 были выделяны неизменно в моче.
Было показаны, что обладает Deacetylvinorelbine, метаболит vinorelbine, antitumor деятельностью. Этот метаболит не был квантифицирован в людской плазме. Не были определены влияния ренального печеночного ухудшения на решении vinorelbine.
Одновременная администрация cisplatin с vinorelbine не влияет на фармакокинетик vinorelbine.
ИНДИКАЦИИ:
Vinorelbine показано в паллиативной обработке предварительного неоперабельного Non-Малого рака легких (NSCLC) клетки как одиночный агент или в комбинации. Терапия комбинации доказывает быть более эффективна чем monotherapy.
Vinorelbine также показано для обработки пациентов с metastatic раком молочной железы которые потерпели неудачу перв-линия monotherapy anthracycline для metastatic заболевания, или которые relapsed не познее 6 месяцев anthracycline-основанной адъювантной терапии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
VINORELBINE ДЛЯ ВНУТРИВЕННОЙ ПОЛЬЗЫ ТОЛЬКО.
Vinorelbine (тартрат vinorelbine) цитотоксическое снадобье и должно быть управлено только врачами испытанными с снадобьями рака хемотерапевтическими. Подсчеты крови должны быть приняты до каждой дозы. Дозировка должна быть прерывана или уменьшена на доказательство анормалного нажатия костного мозга (см. таблицу).
Vinorelbine вмеру vesicant и может причинить ушиб phlebitis или extravasation. Возможность phlebitis может быть увеличена недостаточный топить вены после периферийной администрации.
Весьма важно, чтобы игла правильно была расположена в вену перед Vinorelbineis впрыснула. Если утечка в окружающую ткань происходит во время внутривенной администрации Vinorelbine, то она может причинить строгое раздражение. Впрыска должна быть прерывана немедленно и любая остальная часть дозы должна после этого быть введена в другую вену.
Было сообщено низкое падение смерти (1%) должное к neutropenic сепсис (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Токсичность костного мозга, специфически гранулоцитопения, доз-ограничивается. Полные подсчеты крови с дифференциалами должны быть выполнены и результаты быть расмотрены до каждой дозы Vinorelbine. VINOREL не должно быть управлено к пациентам с отсчетами <1>гранулоцита 3. пациента начиная строгую гранулоцитопению должны быть проконтролированы тщательно для доказательства инфекции и/или лихорадки (см. ДОЗИРОВКУ И НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ – меры предосторожности администрации).
| Гранулоциты cells/mm3 (кубические миллиметры) на дни обработки | Доза Vinorelbine (mg/m2) |
| + 1 500 | 30 |
| 1 000 до 1 499 | 15 |
| <1> | Не управьте. Повторите отсчет гранулоцита в одной неделе. Если отсчет <1>гранулоцита, то 3 на 3 недели прерывают Vinorelbine. |
Vinorelbine должно быть управлено с предосторежением к пациентам с печеночной недостаточностью. Доза должна быть отрегулирована в пациентах которые начинают hyperbilirubinaemia во время обработки с Vinorelbine.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременная польза Vinorelbine с другими антиколлекторами костного мозга может увеличить влияние антиколлектора костного мозга Vinorelbine и терапии радио.
Акутовая легочная реакция была сообщена с пользой Vinorelbine совместно с mitomycin.
Советуют опасливой администрации Vinorelbine.
Сопутствующая обстоятельств или последовательная польза paclitaxel и Vinorelbine может привести к в невропатии и порекомендован по заведенному порядку контроль для симптомов невропатии.
Должный к подавлению нормальных механизмов обороны Vinorelbine, одновременная польза Vinorelbine с вакциной в реальном маштабе времени вируса может potentiate репликация вакционного вируса, может увеличить побочные эффекты вакционного вируса, и/или может уменьшить реакцию антитела пациента к вакцине. Вакцинация этих пациентов должна быть предпринята только с весьма предосторежением после тщательного просмотрения состояния пациента гематологического и только с знанием и согласием врача управляя терапией Vinorelbine.
ДОЗИРОВКА И НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Дозировка
В терапии одиночн-агента, обычная доза 25 до 30 еженедельник управленный mg/m2. План-график дозировки для metastatic заболевания 30 mg/m2 в неделю. В polychemotherapy, дозе и быть в зависимости от частоты протокол.
Меры предосторожности администрации
Пациенты получая Vinorelbine должны быть при исследовании врача испытанного в химиотерапии рака. Пациенты и/или члены семьи должны быть проинструктированы сообщить все побочные эффекты.
Vinorelbine необходимо управить внутривенно. Intrathecal администрация других алкалоидов vinca приводила к в смерти. Весьма важно, чтобы внутривенные игла или катетер правильно были расположены прежде чем любое Vinorelbine впрыснуто. Утечка в окружающую ткань во время внутривенной администрации Vinorelbine может причинить значительное раздражение, местный некроз ткани и/или thrombophlebitis (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Если extravasation происходит, то впрыска должна быть прерывана немедленно и любая остальная часть дозы должна после этого быть введена в другую вену. Были сообщены, что помогают местная впрыска лидазы и применение вмеру жары к зоне утечки разметать снадобье и уменьшить дискомфорт связанный с extravasation других алкалоидов vinca.
Хотя венозное раздражение проблема связанная с периферийно управленным vinorelbine, никакая потребность центральной линии размещения. Падение этой проблемы можно уменьшить с короткой продолжительностью администрации. Vinorelbine должно быть разбавлено в или шприце или мешке intravenous и управлено внутривенной впрыской, в течение 6 до 10 минут. Однако, если центральная линия быть рассмотренным, то следующее можно использовать как направляющий выступ:
| • | Если пациент имеет плохой венозный доступ, то предыдущее размещение центральной линии должно быть рассмотрено. |
| • | Если пациент имеет разумный венозный доступ, то обработка должна быть начата с периферийной администрацией. Размещение центральной линии должно быть рассмотрено только если столкнуто затруднение в венозном доступе. |
| • | После того как Vinorelbine было настаивать, топить вены должен быть продолжен с хотя бы 100 mL нормальное saline или декстрозы 5% в воде для того чтобы предотвратить реакции места впрыски. Катетер следует извлечь без топить вену. |
Как с другими токсическими смесями, предосторежение должно работаться в регулировать и подготовлять разрешение Vinorelbine. Реакции кожи могут произойти с случайным облучением. Польза перчаток порекомендована. Если разрешение Vinorelbine контактирует кожу или mucosa, то немедленно помойте кожу или mucosa тщательно с мылом и водой. Строгое раздражение глаза было сообщено с случайным загрязнением глаза с другими алкалоидами vinca. Если это случается с Vinorelbine, то глаз должен быть помыт с водой немедленно и тщательно.
Подготовка для внутривенной администрации
Впрыску Vinorelbine необходимо разбавить в или шприце или IV мешок используя одно из порекомендованных разрешений. Разбавленное Vinorelbine должно быть управлено над 6 до 10 минутами в бортовой порт свободн-пропуская IV следовать путем топить с хотя бы 75 до 125 mL одного из разрешений. Для разжижителей которые могут быть использованы см. «парентральные продукты» ниже.
Парентральные продукты
Шприц: Высчитанная доза Vinorelbine должна быть разбавлена к концентрации между 1,5 и 3,0 mg/mL. Vinorelbine разбавило к концентрации между 1,5 и 3,0 mg/mL смогите быть использовано на до 24 часа храненный в шприцах полипропилена между 5 и 30ºC. Следующие разрешения могут быть использованы для разбавления:
| • | 0,9% Впрыска хлорида натрия, USP. |
| • | Впрыска декстрозы предпочтительно 5%, USP. |
IV мешок: Высчитанная доза Vinorelbine должна быть разбавлена к концентрации между 0,5 и 2 mg/mL. Vinorelbine разбавило к концентрации 0,5 до 2 mg/mL может храниться в течение времени до 24 часа после подготовки если сохранили в мешках поливинилового хлорида между 5 и 30ºC. Следующие разрешения могут быть использованы для разбавления:
| • | 0,9% Впрыска хлорида натрия, USP; предпочтительно 0,45% впрыски хлорида натрия, USP. |
| • | Впрыска декстрозы 5%, USP. |
| • | Декстроза 5% и 0,45% впрыски хлорида натрия, USP. |
| • | Впрыска звонаря, USP. |
| • | Впрыска лактированного звонаря, USP. |
| • | Найдены, что будут разрешения впрыски хлорида калия совместимы с Vinorelbine. |
Внутривенные смеси должны быть проверены визуально для ясности, частичного дела, обесцвечивания и утечки до администрации, когда разрешение и контейнер позволяют. Любая неиспользованная часть должна быть сброшена.
ПРОТИВ-ИНДИКАЦИИ
Vinorelbine contraindicated в:
| • | Пациенты которые гиперчувствительны (аллергический) к vinorelbine. |
| • | Пациенты с строгой печеночной недостаточностью. |
| • | Стельность и молоковыведение. |
| • | Пациенты которые снадобь-наводили строгую гранулоцитопению или строгую тромбоцитопению. |
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Разлады крови и лимфатической системы
Частый: Малокровие; гранулоцитопения или leucopoenia.
Более менее частый: Тромбоцитопения.
Разлады слабонервной системы
Частый: Asthenia.
Более менее частый: Периферийная невропатия (включая paraesthesia и hypoaesthesia).
Общие разлады и условия места администрации
Частый: Реакции места впрыски (краснота, увеличенное тепло, боль или обесцвечивание вены на месте впрыски).
Более менее частый: Стоматит (болячки в рте и на губах); боль челюсти.
Сердечные разлады
Более менее частый: Боль в груди.
Дыхательные разлады
Более менее частый: Бронхолегочная токсичность. Vinorelbineis вероятно для того чтобы причинить dyspnoeic положения и bronchospasm. Реакции начинают минуты следовать впрыской, но они могут появиться некоторые часы более поздно.
Ренальные и мочевыделительные разлады
Более менее частый: Haemorrhagic цистит.
Инкреторные разлады
Более менее частый: Панкреатит.
Метаболически и питательные разлады
Частый: Анорексия.
Желудочно-кишечные разлады
Частый: Запор; тошнота и тошнить.
Более менее частый: Понос.
Musculoskeletal разлады
Более менее частый: Боль соединения или мышцы.
Разлады кожи
Частый: Алопесия.
Более менее частый: Сыпь на коже.
ИНСТРУКЦИИ ХРАНЕНИЯ
Храньте Vinorelbinebetween 2 и 8ºC в первоначально пакете для того чтобы защитить от света. Не замерзните. Сбросьте неиспользованную часть.
Шприц: Vinorelbinediluted к концентрации между 1,5 и 3,0 mg/mL может быть использовано на до 24 часа храненный в шприцах полипропилена между 5 и 30ºC.
IV мешки: Vinorelbinediluted к концентрации 0,5 до 2,0 mg/mL может храниться в течение времени до 24 часа после подготовки если сохранили в мешках поливинилового хлорида между 5 и 30ºC.
VinorelbineInjection первоначально ясно и бесцветно к палевому, но может начать немножко более темный желтый цвет для того чтобы осветить - янтарный цвет в времени. Это не показывает изменение которое должно исключить своей пользе. Парентральные лекарственные продукты должны визуально быть проверены для частичного дела и обесцвечивания до администрации когда разрешение и контейнер позволяют. Если частичное дело увидено, то Vinorelbineshould быть управленным.
