CE/ISO одобренный прибор гемодиализа медицинского оборудования для больницы использует

Одобренная КЭ/ИСО польза прибора гемодиализа для больницы

 

Краткие введения

Введения на прибор ХД

1. Название продукта: прибор гемодиализа

2. Стандарт нет продукта: Прибор 1305-2013 гемодиализа ИЗБ/Натионал

3. применение: Прибор гемодиализа использован для гемодиализа на пациентах с острой или хронической почечной недостаточностью.

4. Представление, структура и компоненты продукта: продукт состоит из супплысыстем диализата (насоса диализа, насоса ультрафильтрования, блока подготовки пропорции, жидкостного блока константтемпературе, контроля давления трансмембране и контроля проводимости) и системы блоодсиркулатион (насоса крови, насоса гепарина, артериальн-венозного контроля давления, бубблемониторинг воздуха и контроля утечки крови), без потребляемых веществ избавления стерильных используемых с включенным прибором.

прибор 5.Хемодялысис можно использовать в различных медицинских центрах и для клинической пользы.
Когда прибор гемодиализа проводит обработку ХД, он бежит и контролирует циркуляцию диализата и внекорпусное кровообращение.

6. Все меню деятельности и идущее состояние прибора гемодиализа показаны на экране ЛКД цвета.

7. Прибор гемодиализа использует карбонат и ацетат водопода для обработки ХД.

8. Прибор гемодиализа с одиночной функцией диализа иглы (опционной функцией).

9. Прибор гемодиализа должен быть подключен с водоочисткой РО

10. В циркуляции, после нагревать и воздуха извлекая, диализат транспортирован к дялызер, которое держит подач-в жидкости и жидкости подачи-вне равных в томе. Согласно выбранному тарифу УФ, необходимого тома УФ для обработки можно достигнуть.

11. В внекорпусном кровообращении, кровь идет через дялызер. Контролер воздуха может предотвратить вход воздуха. Контролер утечки крови и венозный контролер давления могут предотвратить потерю крови.

12. Смешивая пропорция концентрата карбоната водопода и воды РО 1:1.225: 32,775 (а: Б: вода). Изготовитель может подгонять смешивая пропорцию согласно узер'сдеманд.

13. Основанный на требовании обработки, концентрацию На+ можно отрегулировать в границах ммол/Л. 136ммол/Л~145.

прибор 14.Хемодялысис может проводить чистый УФ (ИСО УФ)/одиночную обработку иглы недле-7-треатмент (опционной функции)/доубле.

прибор 15.Хемодялысис может проводить ринсе, горячее обеззараживание, и процедуры по обеззараживанием для того чтобы завершить автоматические чистку и обеззараживание.

16. Поток диализата можно отрегулировать внутри ряд 300 мл/мин~800 мл/мин.

прибор 17.Хемодялысис оборудован с системой монитора безопасности которая обеспечивает безопасность пациентов. Внекорпусная кров-проигрышная система защиты встречает ГБ9706.2 «часть 2~16 для медицинские 18. Электронное устройство: требование к безопасности для гемодиализа, хэмодяфилтратион и хэмофилтратион».

 

Главные технические данные

1. Размер: Высота: Около 145 см (жидкая стойка не включенна)

Ширина: Около 34 см

Длина: Около 37 см (нога не включенна)

Зона: О км2 (56.3×62.5)

 

2. Вес: Около 90 кг

 

3. Электрическая безопасность

Тип сопротивления удара током: Категория и

Степень предохранения от удара током: Напечатайте символ б:

Жидкостное предохранение от вторжения: символ Анти--капания: ИПС1

 

4. Система работы: непрерывный ход

 

5. Электропитание

Линейное напряжение: АК220В, частота 50/60Хз

Сила входного сигнала: 1700В

 

6. Взрыватель: 2×10А (Ф6×30)

Основной переключатель: К65Н 32А АК250В

 

7. Условия труда

Подач-в давлении воды: 0,1 МПа МПа~0.6 (стандартного)

Качество воды обратного осмоза соответствует стандартному ИИ0572-2005.

Подач-в температуре воды: 5℃~35℃

Рабочая Среда: Температура 10℃~38℃, с атмосферным давлением 70кПа~106кПа относительной влажности большим чем 80%.

Дренаж: 0~100км более высокое чем земная поверхность

Поставка концентрата: Максимальная высота всасывания 75 см

Временный период бездействия: Порекомендованы, что дезинфицирует прибор прежде чем прибор ХД временно останавливает работать. И горячее обеззараживание прибор перед прибором возобновляет работать.

Температура хранения: 5℃~40℃ (без использования антифриза)

-10℃~40℃ (с будучи опорожнянным трубопроводом воды)

Стабильность: 10º

 

хэарабле сигнал тревоги 8.Рестрайн: Молчаливое время сигнала тревоги 2 минуты.

Новый сигнал тревоги может активировать безмолвный сигнал тревоги

 

9. Методика работы

Функциональный тест: Автоматическое испытание по система безопасности после приводить в действие дальше.

Прополощите линии системы: В состоянии «Ринсе», прибор автоматически полощет линии системы.

ХД: Гемодиализ с карбонатом и ацетатом водопода

Последовательный УФ: УФ/Пуре УФ (ИСО УФ) без подачи диализата

Процедура по чистки: Включая Чем.Дис, горячее обеззараживание, полощет 3 режима.

Продезинфицируйте режим разделяет в «лимонную кислоту» и «надуксусную кислоту».

Режим Ринсе включает варианты холодного ринсе и горячего ринсе

Горячий режим обеззараживанием разделен в «жару + лимонная кислота» и «жару».

 

10. Циркуляция диализата и система безопасности

Контролер утечки крови: Метод: Осмотр электричества фото

Пороговое значение реакции: Когда тариф клетки крови 0.32±0.02, возраст руководства крови каждого литра диализата равен или над 1мл (расход потока диализата 500 мл/мин)

ТМП: Ряд дисплея: -100 ммХг~+600 ммХг

Ошибка: ±20 ммХг

Ширина предупреждающего окна: Регулируемый в границах -100 ммХг | +600 ммХг

УФ: Расход потока ИСО УФ: 0~4000мл/х

Расход потока ХД: 0~4000мл/х

УФ ряда пресет: 0~16000мл

УФ точности: ±30 мл/х или ±1%, какое бы ни больше (абсолютная величина)

Концентрация ряда дисплея диализата: 0 ошибок мС/км~15.8 мС/км (проводимости): 0,1 мС/км

Карбонат водопода: Стандартная установка (Отионал): 1:1.225: 32,775

1:1.830: 34,000

1:1.830: 34,000

1:2.100: 34,000

Концентрация НаКл, который содержат в жидкости б между вторым коэффициентом и третьим коэффициентом другая.

Ряд регулировки На+: 136 ммол/Л ммол/Л~145

 

11. Процедура по чистки:

Ринсе: Температура температуры окружающей среды ринсе кома (минуты 10)

Температура горячего ринсе 50℃~90℃ (минуты 10, без времени разогрева)

Обеззараживание: Время: минута 36 для работая режима «лимонной кислоты»

минута 31 для работая режима «надуксусной кислоты»

Горячее обеззараживание: Время: минута 42 для работая режима «топления + лимонная кислота»

минута 32 для работая режима «топления»

 

12. Подача диализата подачи: 300мл/мин~800мл/мин

Ошибка: +10% -5%

 

13. Внешняя система кровообращения и безопасности

Насос крови: Звенел расхода потока: 20мл/мин~460 мл/мин (ИД Ф 6 мм)

20 мл/мин~620 мл/мин (ИД Ф 8 мм)

Ошибка: ±10% или ±10мЛ/мин, какое бы ни больше (абсолютная величина) (давление на выходе крови: -300ммХг | 0ммХг)

Диаметр трубки насоса: Ф 6 мм, Ф 8 мм

Оборудованный с запасным насосом, данные по метода это же с теми которые отрегулированы насосом крови.

Артериальное давление: Ряд дисплея: -300 ммХг~+400 ммХг

Ошибка: ±20 ммХг

Сигнал тревоги: Регулируемый внутри ряд -300 ммХг~+400 ммХг

Венозное давление: Ряд дисплея: -50 ммХг~+300 ммХг

Ошибка: ±10 ммХг

Сигнал тревоги: Регулируемый внутри ряд 10 ммХг~300 ммХг

Насос гепарина: Ряд расхода потока: 0,1 мл/х~10 мл/х

Разрешая тариф: 0,1 мл/х

Ошибка: 5% или ±0.2мЛ/х, какое бы ни больше (абсолютная величина)

Продолжительность впрыски: 0~9:59

Размер шприца: 10 мл/20 мл/30 мл

Контролер уровня в крови: Метод: Ультразвуковой транспорт

Контролер воздушного пузыря: Метод: Осмотр инфракрасн

Порог реакции: Под тарифом потока крови 200 мл/мин, одиночным

воздушный пузырь 200μл появляется.

Ядровый сигнал тревоги: Он регулируем внутри ряд дБ 65~72

Цикл ядрового сигнала тревоги одно в секунду, прерывистое безмолвие 0,5 второго.

 

14. Линии и диализат пути крови всеобщие с Фресенюс и Торай.

 

15. Резервный электропитание свинцовокислотный батарея (не требующий ухода) 24В (2×12В)/7Ах

 

16. Хемоманометер значение показывает измеренные надавленные значение и ИМПы ульс.

Температура/влажность деятельности: температура 10℃~38℃, относительная влажность ≤80%, атмосферное давление 70кПа~106кПа.

Температура хранения/влажность: относительная влажность ≤80%, в комнате без каустического газа и с хорошей вентиляцией.

Ряд измерения: давление 0~299ммХг

Тумак хэмоманометер: класс и Дефибрилляци-защитное: напечатайте БФ

Ряд измерения ИМПа ульс: 40/мин~180/мин